品牌名称：
型号规格：
批准文号：H20040308
产品标签：
产品卖点：国家医保 中标产品 专利产品 市场保护 年终返利 有广告支持
销售渠道：医院和药店
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
正式品名：盐酸西替利嗪分散片
商品名：喜宁
英文名：Cetirizine Hydrochloride Dispersible Tables
汉语拼音：YanSuan Xitiliqin Fensanpian
本品主要成分为盐酸西替利嗪。其化学名为（）-2-{2-[4-[（4-氯苯基）
本甲基]-1-哌嗪基]乙氧基}乙酸二盐酸盐。
其结构式：
分子式：
分子量：461.85
[性状]
本品为白色或类白色。
[药理毒性]
药理作用
本品为口服选择性组胺 受体拮抗剂。无明显抗胆碱或抗5-色胺作用，
中枢抑制作用较小。
毒理研究：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤
试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：
小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg
（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍）时，对生
育力无损伤。
小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，
分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸
作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不
总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品
哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍）时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagle犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。
致癌性：大鼠连续2年经给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日口服计量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日口服剂量的4倍）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。
[药代动力学]
据文献报道，本品吸收快，口服10mg后30-60分钟血药浓度可达峰值，其峰浓度约为257 g/ml。血药浓度时间曲线下的面积为2。87mg/lh，稳态时分布容积为30-40l，蛋白结合率为93%。本品半衰期为7-10小时，约70%以原形药从尿中排除，约10%从粪便中排除。食物可使本品血药浓度达峰时间延迟1.7小时，血药浓度降低23%。
[适应症]
治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，以及由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
[用法用量]
成人和12岁及12岁以上儿童：口服，每次10mg（一片），每日1次。若出现不良反应，可改在早晚各服1次，每次5mg。或遵医嘱。
6-11岁儿童：根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，每日一次，或遵医嘱。
2-5岁儿童：推荐起始剂量为2。5mg每日一次，最大剂量可增至5mg每日一次，或2.5mg每12小时1次，或遵医嘱。
[不良反应]
不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氢酸氢基转移酶轻度升高。
[禁忌]
对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1. 肾功能损害者应减半量。
2. 酒后避免使用。
3. 司机、操作机器或高空作业人员慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
动物致畸试验显示无致畸作用。妊及哺乳期妇女应慎用。
[儿童用药]
在6-12岁儿童血浆中半衰期为6小时，在2-6岁儿童中为5小时，所以血浆代谢儿童要高于正常成人。2-12岁儿童用药剂量见[用法用量]，6岁用量应减量，6岁以下不推荐使用。
[药物相互作用]
至今尚未有与其他药物相互作用的报道，但同时服用镇静剂时应慎重。
[药物过量]
过量尚无特效拮抗剂，在过量服用的情况下应立即洗胃，采用支持疗法，并定时严密观察病情变化。
[规格]10mg
[贮藏]遮光，密封，在阴凉出保存。
[包装]双铝箔包装，10mg×6片/盒；双铝箔包装，10mg×12片/盒。双铝箔包装，10mg×24片/盒。
[有效期]24个月。
[批准文号]国药准字H20040308
[生产单位]
宜都东阳光制药有限公司
