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宜昌长江药业有限公司

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乳酸左氧氟沙星片

浏览次数()   更新时间:2016-07-07 10:29:00

品牌名称:

型号规格:

批准文号:H20046711

产品标签:

产品卖点:国家医保 中标产品 年终返利 有广告支持

销售渠道:医院和药店

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详细信息
执行标准
产品类别 西药产品
产品规格
卫生许可证
成份
性状
不良反应
注意事项
禁忌
贮藏
保质期
备注

产品介绍:

[药品名称] 通用名:乳酸左氧氟沙星片商品名:佳乐弗英文名:Levofloxacin Lactate Tablets 汉语拼音:Rusuan Zuoyangfushaxing Pian 本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。起结构式为:分子式:C18H20FN3O4 C3H6O3.1/2H2O 分子量:460。41 [性状] 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微白色。 [药理毒理] 本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细胞,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。起作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 [药代动力学] 口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%—40%。本品吸收后广泛分布至个组织、液体,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1—2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%—90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。 [适应症] 1. 泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2. 呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3. 胃肠道感染,由志贺军属、沙门军属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4. 伤寒。 5. 骨和关节感染。 6. 皮肤软组织感染。 7. 败血症等全身感染。 [用法用量] 口服。成人常用量: 1. 支气管感染、肺部感染:一次0.2g(二片),一日2次,或一次0.1g(一片),一日3次,疗程7-14日。 2. 急性单纯性下尿路感染:一次0.1g(一片),一日2次,疗程5-7日;复杂性尿路感染:一次0.2g(二片),一日2次,或一次0.1g(一片),一日3次,疗程10-14日。 3. 细菌性前列腺炎:一次0.2g(二片),一日2次,疗程6周。成人常用量为一日0.3g-0.4g(三片-四片),分2-3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌属感染的治疗剂量也可增至一日0.6g(六片),分3次服。 [不良反应] 1. 胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3. 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4. 偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、镇颤。②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。③静脉炎。④结晶尿,多见于高剂量应用时。⑤关节疼痛。 5. 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 [禁忌] 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 [注意事项] 1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者见多,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶体。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4. 应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5. 严重肝功能减退时,给减少药物清楚,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6. 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7. 偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚未明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 [儿童用药] 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 [老年患者用药] 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。 [药物相互作用] 1. 尿碱化剂可降低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时肯呢感由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、镇颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3. 本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。 4. 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时给因本品血浓度增高而产生毒性。 6. 本品给干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 7. 含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。 8. 本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。 9. 本品与口服降血糖药合用可能引起血糖失调,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。 [规格] 0.1g(以左氧氟沙星片)。 [贮藏] 遮光,密封保存。 [包装] 铝塑泡罩包装,10片/盒。 [有效期] 24个月 [批准文号] 国药准字H20046711 [生产企业企业名称:宜昌长江药业有限公司