品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20040348
产品标签：
产品卖点：国家医保
销售渠道：医院和药店
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
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| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
[药品名称] 通用名：苯溴马隆片商品名：尔同舒英文名：Benzbromarone Tablets 汉语拼音：Benxiumalong Pian 本品主要成分为苯溴马隆片，起化学名称为：（3，5-二溴-4- 基苯基）-（2-乙基-3-苯 喃基）甲酮。其结构式为：分子式：C17H12Br2O3 分子量：424.09 [性状] 本品为白色或类白色片。 [药理毒性] 药理作用本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机理可能主要是通过一直肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。毒理研究生理毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报告提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品经口给药102周，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组还出现一例肝细胞癌（HCG），上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用（可能与肿瘤形成相关），体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。 [药代动力学] 口服本品50-100mg，吸收率约为50%，主要在胃肠道吸收。口服本品100mg，6小时血药浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆，部分与葡萄醛酸结合。给药12小时，吸收药物的75%转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清楚。单剂口服100mg的放射标记药物，在尿、粪便和胆汁中检出的放射物分别占6%、27%和49%。 [适应症] 原发性高尿酸血症，以及通风性关节炎间歇期。 [用法用量] 成人每次口服50mg（一片），每日一次，早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg（二片），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg（一片），或遵医嘱。 [不良反应] 本品耐受性好，不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。 [禁忌] 以下患者禁用本品： 1．已知对本品过敏者； 2．孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女； 3．中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。 [注意事项] 1．出现持续性腹泻应停药； 2．急性通风发作期不要用药，以防转移性通风； 3．通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期通风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙或消炎镇痛药缓解疼痛； 4．治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5-2升）。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸钠或 橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-6.8之间。 5．长期用药时，应定期检查肝功能。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。 [儿童用药] 无需调整剂量。 [药物相互作用] 1. 不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用； 2. 不宜与抗凝血剂合用。 [药物过量]尚不明确。 [规格]50mg [贮藏]遮光、密闭保存。 [包装]铝塑泡罩包装，10片/盒。 [有效期]24个月。 [批准文号]国药准字H20040348
